Рекомендуем: Люди и бизнес
Поиск исследований и бизнес-планов

Искать только бизнес-планы

    

Отрасль


Период

-

Цена

-

Записей на странице

 

Рубрикатор :: Медицина/ Фармакология :: Медицина-товары разные :: Маркетинговое исследование системы регистрации продукции медицинского назначения (лейкопластыри) в США
Название отчёта: Маркетинговое исследование системы регистрации продукции медицинского назначения (лейкопластыри) в США (артикул: 25772 19183)
Дата выхода: 8 Июля 2014
География: США
Период: 2013 - 2014 гг.
Количество страниц: 15
Язык отчета: Русский
Стоимость: 42 000 руб.   
Способ предоставления: электронный
Запросить обновление отчёта
Заказ бизнес-плана или исследования? Полезная информация перед заказом исследования...

Телефон для консультаций: +7(495)920-6198, +7(903)799-6121

Вы можете заказать данный отчёт в режиме on-line прямо сейчас, заполнив небольшую форму  регистрации.  Заказ отчёта не обязывает к его покупке. После получения заказа на отчёт с Вами свяжется наш менеджер, который:

  • 1. Ответит на все вопросы по данному отчёту
  • 2. Согласует удобную для Вас форму оплаты
  • 3. Выставит счёт на покупку выбранного отчёта
  • 4. Согласует все действия по передаче Вам приобретенного исследования


  (обязательно для заполнения)

  (обязательно для заполнения)

  (обязательно для заполнения)

  (обязательно для заполнения)


Полное описание отчёта

Компания MegaRеsearch предлагает вашему вниманию исследование системы регистрации продукции медицинского назначения (лейкопластыри) в США.

Объектом исследования является принятая в США система регистрации продукции медицинского назначения 

Базовым документом, регулирующим безопасность медицинских изделий в США, являются Поправки от 28 мая 1976 года к Федеральному закону о пищевых продуктах, медикаментах и косметических средствах. Они вводятся в действие Разделом 21 Свода федеральных законов США (21 CFR) (Главы 800 – 1299) и касаются медицинских изделий общего назначения и медицинских изделий in-vitro диагностики. Эти требования определяют, что является медицинским изделием, устанавливают номенклатуру и описывают требования по оценке соответствия и регистрации медицинских изделий. Контролирующим органом является Управление по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA). 

В рамках исследования указан перечень необходимой документации для регистрации продукции медицинского назначения  в США:

• Техническая документация

• Предпродажное разрешение (PMA)

• Системы качества

 В рамках отчета представлен перечень 12 крупнейших компаний дистрибьюторов: название, контактные данные

Возможна актуализация данного исследования с учетом целей и задач конкретного заказчика, стратегии и географии развития.

Подробное оглавление/содержание отчёта

    Методологические комментарии к исследованию3

    1. Описание правил регистрации продукции медицинского назначения (лейкопластыри) в США14

    2. Перечень необходимой документации для регистрации продукции медицинского назначения (лейкопластыри) в США15

    3. Наименование регистрирующего органа, контактные данные16

    4. Перечень крупнейших компаний дистрибьюторов (потенциальных партнёров компании Заказчика, не менее 10 компаний): название, контактные данные17

    Выводы по исследованию18

     

     

     

Перечень приложений

 

 

 





Возник вопрос по содержанию отчёта? Задайте его! Персональный менеджер свяжется с Вами и поможет решить любую задачу.